I. UPRAVNE NALOGE

Registracija fitofarmacevtskih sredstev
Vpis v register pravnih in fizičnih oseb za promet s FFS
Promet z mineralnimi gnojili

1. Registracija fitofarmacevtskih sredstev

Sektor za fitofarmacevtska sredstva in mineralna gnojila vodi register FFS, za pripravke, ki imajo registracijo na območju RS. Register vsebuje podatke o registriranih FFS, prodajalnah FFS na območju RS in podatke v zvezi s postopkom registracije FFS. Sektor vodi vse postopke v zvezi z registracijo FFS.

Zadnji izpisi iz registra FFS:

sprotni podatki o registriranih FFS v Sloveniji - Fito-info
sprotni podatki iz registra trgovin za prodajo FFS - Fito-info
seznam veleprodajnih trgovin za prodajo FFS (uvoz in proizvodnja) - 15. sept. 2008

Arhiv prejšnjih izpisov:

Vsako fitofarmacevtsko sredstvo, ki je v prometu in uporabi na območju Republike Slovenije, mora biti registrirano v skladu z zahtevami Zakona o fitofarmacevtskih sredstvih, (Uradni list RS, št. 35/07 - UPB2) tudi po vstopu Slovenije v članstvo EU, ali pa mora biti zanj v skladu z zakonom izdano dovoljenje. Vsaka država članica zahteva, da je vsako FFS na njenem območju registrirano v skladu z njeno zakonodajo, prost promet s FFS čez državno mejo ni dovoljen.

Odločba o registraciji

Registracija FFS je postopek, v katerem vlagatelj (proizvajalec FFS) vloži vlogo za registracijo na Fitosanitarno Upravo RS na predpisanem obrazcu - Pravilnik o načinu izpolnjevanja zahtevkov v zvezi z registracijo fitofamacevtskih sredstev (Uradni list RS, št. 36/2003). Vlogi predloži dokumentacijo, ki je predpisana z zakonom o FFS (15. člen) ter pravilnikom o zahtevani dokumentaciji za oceno aktivnih snovi (Uradni list RS, št. 31/02, 31/04) za aktivno snov in Pravilnikom o zahtevani dokumentaciji za registracijo in oceno fitofarmacevtskih sredstev (Uradni list RS, št. 31/02, 31/04) za posamezne pripravke.

Predloženo dokumentacijo ocenijo strokovnjaki s področja fizikalne kemije, toksikologije, ostanKov FFS, ekotoksikologije, vpliva in obnašanja v okolju ter učinkovitosti. Oceni se vsaka predlagana uporaba in vsi vidiki, tudi razvrstitev FFS. Skupno poročilo o opravljenih ocenah obravnava Komisija za fitofarmacevtska sredstva, katere člane imenujejo minister, pristojen kmetijstvo, minister, pristojen za okolje in minister, pristojen za zdravje. Na podlagi pozitivne ocene in pozitivnega mnenja komisije Fitosanitarna Uprava v soglasju z Uradom RS za kemikalije pri Ministrstvu za zdravje izda odločbo o registraciji FFS za pozitivno ocenjene uporabe, v odločbi pa se lahko določijo tudi omejitve uporabe, če je to potrebno. Postopek registracije traja eno leto.

Seznam registriranih FFS se objavi v Uradnem listu RS. Tekoči seznam registriranih FFS pa je dostopen na Fito-infu.

Druga dovoljenja

V določenih primerih se lahko neregistrirano FFS uporablja na podlagi izdanega dovoljenja Fitosanitarne uprave: dovoljenje za raziskave oziroma razvoj (30. člen ZFfS), izjemno dovoljenje (31. člen ZFfS), dovoljenje za razširitev na manjše uporabe (32. člen ZFfS) in dovoljenje za promet identičnih FFS iz drugih držav članic EU (32a. člen ZFfS). Za pridobitev dovoljenja je treba predložiti vlogo na predpisanem obrazcu (glej obrazce) v skladu z določbami zakona in v skladu s pravilnikom o dovoljenjih za fitofarmacevtska sredstva (Uradni list RS, št. 36/03).

Če za FFS ni izdana odločba o registraciji oziroma ustrezno dovoljenje, promet in uporaba takega FFS nista dovoljeni.

Registracija fitofarmacevtskih sredstev v EU

Z izdajo Direktive Sveta 91/414/EEC o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet je leta 1993 (rok uveljavitve je bil dve leti po izdaji direktive v Uradnem Listu Evropske Unije) Evropska Komisija pričela izvajati program ocenjevanja fitofarmacevskih sredstev na območju EU držav članic.

Aktivne snovi, ki jih vsebujejo fitofamacevtska sredstva, se ocenjujejo na nivoju Evropske Komisije, fitofarmacevtska sredstva na podlagi teh aktivnih snovi pa se registrirajo na podlagi usklajene nacionalne zakonodaje v posameznih država članicah.

Aktivnih snovi je bilo ob uveljavitvi Direktive 91/414/EEC na trgih vseh držav članic leta 1993 okoli 850. Razviti je bilo treba cel sistem ocenjevanja, v mnogih primerih tudi standarde in smernice za testiranje in preskušanje teh aktivnih snovi. Zato je ta proces tekel zelo počasi in še sedaj ni zaključen. Direktiva 91/414/EEC loči med obstoječimi (starimi) in novimi aktivnimi snovmi. Obstoječe (stare) aktivne snovi so bile že v prometu pred uveljavitvijo direktive leta 1993, nove aktivne snovi pa so tiste, ki so bile dane v promet po uveljavitvi direktive leta 1993.

Za pripravke na osnovi obstoječih (starih) aktivnih snovi velja, da se lahko registrirajo v državah članicah, čeprav njihovo ocenjevanje pri Evropski Komisiji še ni zaključeno. Ko pa je ocena zaključena, se morajo registracije pripravkov v državah članicah uskladiti s to oceno.

Pripravki na osnovi novih aktivnih snovi pa se lahko registrirajo v državah članicah le, če je zadevna aktivna snov že ocenjena, oziroma je bila predložena popolna dokumentacija za njeno oceno.

Postopek ocenjevanja aktivnih snovi v EU

V postopku ocenjevanja sodelujejo vse države članice. Program ocenjevanja obstoječih (starih) aktivnih snovi določajo Regulative, z njimi je ocenjevanje aktivnih snovi razdeljeno proporcionalno med vse države članice. Nove aktivne snovi pa se ocenjujejo na podlagi vloge proizvajalca FFS, ki sam izbere, v kateri državi članici bo vložil vlogo.

Ko je vloga za vključitev aktivne snovi na Aneks I k Direktivi 91/414/EEC vložena, pristojni organ države članice pregleda dokumentacijo. Če je le-ta popolna, o tem obvesti Komisijo in začne ocenjevanje. Če gre za novo aktivno snov, Komisija na podlagi ocene popolnosti vloge izda odločbo o popolnosti dokumentacije, na podlagi katere se pripravki na podlagi te aktivne snovi lahko registrirajo v posameznih državah članicah že pred vključitvijo na Aneks I.

Ko država članica konča ocenjevanje, izdela osnutek poročila o oceni (draft assessment report - DAR). To poročilo, skupaj z vloženo dokumentacijo, se obravnava na delovnih telesih Komisije. Ocena se še enkrat pregleda na EPCO sestankih, kjer sodeluje uveljavljeni znanstveniki iz omejenega števila držav članic. Ko je ta nad ocena (peer review) zaključena, se vloga s celotno dokumentacijo in ocenami obravnava na delovnih skupinah Odbora za prehransko verigo in zdravje živali (Standing Comittee of Food Chain and Animal Health), kjer sodelujejo vse države članice, podajajo pripombe in zahtevajo odgovore na morebitna odprta vprašanja. Na zakonodajni delovni skupini Odbora države članice glasujejo o vključitvi in na podlagi izida glasovanja Komisija izda direktivo o vključitvi (seznam aktivnih snovi), ali odločbo o nevključitvi aktivne snovi na Aneks I k direktivi 91/414/EEC.

Prepovedane aktivne snovi za uporabo kot fitofarmacevtska sredstva

Direktiva Sveta 79/117/EEC določa aktivne snovi, ki so prepovedane za uporabo kot fitofarmacevtska sredstva.

2. Vpis v register pravnih in fizičnih oseb za promet s FFS

S prometom FFS se na območju Republike Slovenije lahko ukvarjajo le pravne in fizične osebe, ki izpolnjujejo z zakonom in pravilnikom o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati pravne in fizične osebe za promet s fitofarmacevtskimi sredstvi (Uradni list RS, št. 68/02) predpisane pogoje in so vpisane v register pri Fitosanitarni upravi RS. Vpis v register se opravi na podlagi vloge, ki ji je treba predložiti dokazila o izpolnjevanju pogojev po pravilniku o vpisu in izbrisu iz registra pravnih in fizičnih oseb za trgovanje s fitofarmacevtskimi sredstvi (Uradni list RS, št. 58/01).

_________________________

Obrazci vlog za registracijo in izdajo dovoljenj: (glej obrazce)

vloga za registracijo fitofarmacevtskega sredstva
vloga za izjemno dovoljenje
vloga za razširitev uporabe registriranega fitofarmacevtskega sredstva za manjše uporabe
vloga za izdajo dovoljenja za raziskave oziroma razvoj

Razvrščanje fitofarmacevtskih sredstev: